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              蔗糖八硫酸酯X鹽應用—Onivyde的技術轉讓史與國內上市

              發布時間:2021-09-01   點擊次數:157次

               本期聚焦于一款國內仿制較多的脂質體項目—伊立替康脂質體Onivyde,作為蔗糖八硫酸酯X鹽的應用案例,Onivyde的技術轉讓史與國內上市情況你了解多少?

               隨著鹽酸伊立替康脂質體在美的獲批上市,讓中國臺灣智擎生技制藥這個當時只有20來號人(當然現在不止啦)的小公司一舉成名。它創立于2003年2月,主要發起投資人包括中國臺灣東洋藥品、行政院國發基金與國內生技創投等,并于2015年于法國設立歐洲獨資子公司。

               而這個使得智擎以及項目葉博士取得成功的MM-398項目(Onivyde前身),最初是由美國Hermes Biosci公司開發。其后葉博士慧眼識珠,在2003年以300萬美金的價格購得,并帶領二十多名員工專注研發十多年。在其2015年獲批前,2012年該項目在中國臺灣以外的市場及開發等全部活動權以約2.2億美元的價格授權給美國Merrimack公司。2014年Merrimack又將項目除美國和中國臺灣之外的所有權以約10億美元的價格售予美國Baxter(百特)。其后,Baxter開始進行Onivyde在其它國jia及地區的新藥申請并將美國以外市場授權Shire(夏爾)。2017年,Merrimack再次出售Onivyde項目,將其美國的商業化權力和制備生產線以zui高10.25億美元的總價售予IPSEN。而Shire則于2018年將旗下腫瘤學業務以24億美元打包出售給Servier(施維雅),其中包括Onivyde。自此,Onivyde的出售史暫時告一段落。它從300萬美元的技術包轉變成十多億美元的大項目,但業界均認為這是劃算的買賣,因為其瞄準的是“癌王"胰腺癌市場,以及背后潛力巨大的結直腸癌等市場。


              蔗糖八硫酸酯X鹽應用—Onivyde的技術轉讓史與國內上市-艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司


               總結一下,目前Onivyde項目的所有權分為三部分:智擎擁有其中國臺灣地區所有權,IPSEN擁有其美國所有權,Servier擁有其中國臺灣、美國以外地區所有權。

               Onivyde還在不斷開發包括小細胞肺癌等新適應癥,同時在更多國jia申請上市,大陸地區報產申請已于今年6月提交。原研在中國的上市對國內企業而言是挑戰也是機遇,我們很是期待。

               作為蔗糖八硫酸酯X鹽的應用案例,Onivyde的技術轉讓史與國內上市情況先介紹到這里,有的小伙伴不經好奇,蔗糖八硫酸酯X鹽是一款怎樣的輔料產品?盡職盡責的小編這就給你整理一下:

               1 產品名:蔗糖八硫酸酯X鹽

               2 英文名:Sucrose octasulfate X

               3 分子式:C12H14X8O35S8

               4 結構式: 蔗糖八硫酸酯X鹽應用—Onivyde的技術轉讓史與國內上市-艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司

               5 性狀:白色固體粉末

               6 純度:99.8%

               7 含量:100.7%



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